EVROPSKÁ LEGISLATIVA

Česká republika spadá pod nařízení Evropské Unie

Požadavky pro uvádění kosmetických přípravků do oběhu - definice dle SZU

​

Osoba, která uvádí kosmetické přípravky do oběhu (výrobce nebo dovozce nebo distributor), je povinna v souladu se zákonem č.258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, ve znění Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích:

1. mít zhodnocení bezpečnosti kosmetického přípravku

2. uchovávat technickou dokumentaci po dobu 10 let od uvedení poslední šarže kosmetického přípravku na trh v rozsahu dle čl. 11 odst. 2, body a) až e) nařízení ES o kosmetických přípravcích:

• a) popis kosmetického přípravku, jenž umožňuje snadné přiřa­zení informační dokumentace k danému kosmetickému přípravku

• b) zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku podle čl. 10 odst. 1;

• c) popis výrobní metody a prohlášení o dodržení správné výrobní praxe podle článku 8

• d) pokud to odůvodňuje povaha nebo účinek kosmetického přípravku, důkaz o udávaném účinku kosmetického přípravku

• e) údaje o jaýchkoli zkouškách na zvířatech provedených výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli v souvislosti s vývojem nebo posouzením bezpečnosti kosmetického přípravk u nebo jeho přísad, včetně jakýchkoli zkoušek na zvířatech provedených za účelem splnění právních požadavků třetích zemí

3. provést notifikaci podle zákona č.258/2000 Sb.

Při prezentaci a nabídce kosmetického přípravku spotřebiteli je nutno dodržovat ustanovení zákona č.634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele, který ukládá poctivost prodeje (§3), povinnost informovat spotřebitele o vlastnostech výrobku (§9) a zakazuje klamat spotřebitele (§8) a nařízení 655/2013 o tvrzení na obalech kosmetických přípravků.

Při hodnocení bezpečnosti kosmetických prostředků pro zdraví osob a při průkazu deklarované funkce kosmetického prostředku se vychází z následujících předpisů a metodických doporučení :

1. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích.

2. Zákon č. 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele.

3. Metodické návody Cosmetics Europe* (Cosmetics Europe Gudelines) pro hodnocení bezpečnosti, funkce a kožní snášenlivosti kosmetických prostředků.